PSA検査の新しい展開　S2,3PSA%について | 同友会メディカルニュース

2025年9月号
PSA検査の新しい展開　S2,3PSA%について

前立腺がんは、高齢化の進行に伴って、罹患数が年々増加し続けています。2020年の日本人男性における部位別がん罹患数では、第1位のがんです。
前立腺がんのスクリーニング検査では、まず血液中に含まれる、前立腺組織に特異的な糖蛋白（蛋白質に糖が結合したもの）である前立腺特異抗原（PSA）を測定します。

前立腺特異抗原（PSA）の詳細につきましては、同友会メディカルニュース2018年9月号「前立腺がんのPSA検診について」を御参照下さい。

前立腺がんの患者は、血液中のPSAが高くなることが知られていますが、前立腺肥大症や前立腺炎などの良性の前立腺疾患でもPSAが高くなることがあるため、PSAが高いからといって前立腺がんと断定することはできません。

また、確定診断には針生検を行う必要がありますが、針生検は患者への負担が大きく、感染症や排尿障害などの合併症のリスクを伴います。前立腺がんではない患者への針生検をできるだけ減らすため、前立腺がんと良性疾患を識別できるより精度の高い検査指標が求められています。

前立腺がんに罹患するとPSAに結合している糖鎖（様々な糖が複雑に連なって形成される分子）の構造が変異することが知られています。
弘前大学を中心とするグループの研究により、健常者や前立腺肥大症などの良性疾患の患者では、糖鎖構造としてα2,6結合型シアル酸を持つPSA（S2,6PSA）が多く、前立腺がんの患者では、糖鎖構造が変異してα2,3結合型シアル酸を持つPSA（S2,3PSA）の割合が増加することが判明しました。

今回は、S2,3PSA%について解説させて頂きます。

1．今回は、S2,3PSA%について解説させて頂きます。

腫瘍マーカーとして使用されている物質の多くは糖蛋白であり、その糖鎖構造は、正常組織由来のものと、がん由来のものでは、異なることが知られています。
前立腺がん患者の血清中には、糖鎖のシアル酸がα(2,3)結合でガラクトースに結合したPSA(S2,3PSA)の割合が、糖鎖のシアル酸がα(2,6)結合でガラクトースに結合したPSA(S2,6PSA)よりも増加することが明らかになりました。
したがって、S2,6PSAとS2,3PSAの総和に占めるS2,3PSAの割合(S2,3PSA%)は、前立腺がん患者では増加することになります。

S2,6PSAとS2,3PSA（模式図）

2．S2,3PSA%の臨床性能

前立腺肥大症または前立腺がんと診断され、PSAが4～10ng/mlの281症例を対象にした研究において、PSA検査後に上乗せ検査としてS2,3PSA%およびF/T(%)PSAを実施した場合の診断感度90%における診断特異度を比較しました。

※F/T(%)PSAとは

PSAには、血清中に存在する2つの形態、フリーPSA(F)とトータルPSA(T)があります。F/T(%)は、トータルPSAに対するフリーPSAの割合をパーセントで表したものです。また、一般的に、前立腺がん細胞の中にはフリーPSAが少なく、トータルPSAを多く含むため、F/T比は低くなります。逆に、前立腺肥大症や前立腺炎などの良性疾患では、フリーPSAが多く、F/T比が高くなる傾向があります。

診断感度90%における診断特異度　各マーカーとの比較

上図のように、診断特異度は、PSA単独の場合18.2%、F/T(%)PSAの場合25.6%、S2,3PSA%は36.4%となり、S2,3PSA%の優位性が認められました。

3．まとめ

S2,3PSA%は、2022年8月22日に体外診断薬として薬事承認され、また、厚生労働省から2024年2月1日付けで保険適用が認められました。適用対象は、PSAの結果が4.0ng/ml以上10.0ng/ml以下である方に限られます。

健康診断や人間ドックの結果で、PSAが4.0ng/ml以上の方は、泌尿器科外来を受診し、診察および超音波などの検査を受けるとともに、S2,3PSA%などの補助診断マーカーやMRI検査について御相談頂けますと幸いです。

参考文献

米山徹, 大山力 : バイオマーカー開発：前立腺癌診断マーカーS2,3PSA%検査の開発経緯とその臨床応用性. 日本臨床, 81 (増刊号6), 58-64, 2023.
米山徹, 鈴木啓, 大坪拓真, 大山力：全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコーi50によるS2,3PSA%測定試薬の基本性能評価. 医療と検査機器・試薬, 46 (5), 244-257, 2023.
横山和則 : 前立腺癌の新たな糖鎖マーカーS2,3PSA%. 私立医科大学臨床検査技師会誌, 73, 30-32, 2023.

参考サイト